默沙东公司(MSD)(MRK.US)当天告示，好意思国FDA已接纳该公司为在研看管性长效单克隆抗体clesrovimab(MK-1654)递交的生物成品许可央求(BLA)，旨在保护婴儿在其首个呼吸说念合胞病毒(RSV)季节免受RSV疾病的侵害。数据暴露，clesrovimab在5个月内分辩将RSV联系入院率和RSV联系下呼吸说念感染(LRI)入院率裁减了84%和90%以上。

FDA预定在2025年6月10日前完成审评。Clesrovimab是一种在研的延伸半衰期单克隆抗体，手脚被迫免疫时刻，用于看管RSV疾病。该央求基于要津性2b/3期临床历练CLEVER的戒指，该历练是一项立地、抚慰剂对照历练，评估单剂clesrovimab在健康的早产和足月婴儿中的遵循；以及正在进行的3期临床历练SMART的中期戒指，该历练评估了clesrovimab与帕利珠单抗在高风险婴儿和儿童中的安全性和有用性。这些历练的数据已在2024年10月召开的2024年感染性疾病周(IDWeek)会议上公布。

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包袱剪辑：郭明煜 现金九游体育app平台